노바백스 백신 부작용 및 승인 백신효과

백신을 아직 맞지 않은 상황에서 뭘 맞게될지도 모르고

인체에 직접적으로 투입이 되는데 최소한

어떻게 잘못 될수 있는지 꼭 확인해 봐야겠죠.

그래서 이번에 노바백스 백신이 들어온다고 하니

노바백스 백신 부작용을 한번 알아보도록 하겠습니다.

 

이번에 노바백스 백신이 들어옵니다.

올래 3분기에 들어올 수도 있고

더 늦어질수도 있다고 합니다.

 

 

 

현재 노바백스 백신은 우리나라에서

4천만명분을 계약한 상태이고요.

그리고 백신예방효과를 공개했답니다.

 

- 코로나 바이러스 89% 예방률

- 남아공 변이 바이러스에 백신 예방률 60%

- 영국발 변이 바이러스 85.6% 예방률

 

오랫동안 기다려온 이 백신은 다른 백신을

처음 투여한 사람들에게

세 번째 보조제로서도 시험되고 있습니다.

 

 

노바백스 백신 부작용

 

영국과 남아공 임상 시험에서

안전성을 측정했을 때

노바백스 백신 부작용이 비교적

낮은 편이며 보관온도나 생산의 이점으로 볼때

특별한 부작용만 없다면

편리하고 좋은 백신이라고 한림대 성심병원

정기석 교수가 말했습니다.

 

다시 말해 노바백스 백신은

아직까지는 중증 후유증

부작용은 없는 상태입니다.

 

다른 백신들과 비교했을 때 중증 이상은 없으며

접종 후 일반적으로 나타나는 증상은

다른 백신들과 비슷하거나

오히려 더 낮을거라는 예상을 하고 있습니다.

 

 

노바백스는 백신을 맞거나 플라시보 주사를

맞기 위해 무작위로 배정된 미국과

멕시코 전역의 29,960명을 대상으로

백신을 주사했고

이번 연구에서 77건의 코로나 환자가 발생했습니다.

백신을 맞은 사람은 14명,

위약을 맞은 그룹은 63명이었습니다.

 

백신 그룹의 14건 모두 경미했고

플라시보 그룹에서는 10명의 환자가

중증 환자였고 4명은 중증 환자였으며,

주사는 더 심각한 질병에 대한

보호를 보여주었습니다.

 

이 실험은 영국에서 처음 확인된

알파 코로나 바이러스 변종이

미국에서 널리 퍼졌을 때 이루어졌습니다.

그 결과는 그 주사가 그 형태의 바이러스로부터

보호한다는 것을 확인시켜줍니다.

 

 

영국 노바백스가 시행한 임상시험에서

89% 정도 효과가 나타난 것과

비슷한 결과입니다.

그 재판은 알파 변종이 널리 퍼진 시기에

진행되기도 했습니다.

 

미국은 이미 3개의 코로나 백신을 허가했으며,

이 백신들 중 미국 전체 백신을 접종할 수

있을 만큼 충분히 확보했습니다.

그럼에도 노바백스는 올 가을까지

백신을 미국과 전 세계 규제당국에

제출할 계획이라고 밝혔습니다.

그 시점까지, 미국 규제 기관인 FDA는

이미 Pfizer/BioNTech 또는

모더나 백신을 완전히

승인했을 수 있습니다.

 

 

만약 FDA가 백신을 승인한다면,

노바백스는 나머지 세 백신들이 거쳤던

보다 빠른 응급 허가 과정을

신청할 수 없을 것입니다.

이 과정은 기술적으로 상태를 치료할

완전히 승인된 제품이 없는 경우에만 가능합니다.

그러나 노바백스는 이미 FDA와

협의 중이었기 때문에 여전히

그 길을 갈 수 있을 것이라고

스탠리 어크 최고경영자(CEO)는

뉴욕타임스와의 인터뷰에서 말했습니다.

 

 

노바백스 백신 특징

 

노바백스 주사는 이미 구할 수 있는 백신과는

다른 종류의 백신으로, 몸이 항체를 만드는

코로나바이러스 스파이크 단백질을

직접 전달하는 단백질 기반 백신입니다.

즉 코로나 바이러스 스파이크 단백질 조각을

합성해서 신체에 주입하는

단백질 재조합 방식으로

개발되어 졌습니다.

 

노바백스 백신은 단백질 조각이기 때문에

비교적 안전한 편이며

2~8도씨에서 보관합니다.

 

다른 백신들은 유효기간이 6개월인데 비해

노바백스 백신은 유효기간을 1~3년으로

보고 있습니다.

 

지금까지 3단계 시험은 믿을 수 없을 정도로

뛰어난 효능을 보여주었다고 합니다.

이 회사는 몇 가지 어려운 제조 장애에 직면하기도 해서

가장 최근에는 미국 내 제조시설이

미국 식품의약청의 규제요건을 통과하기 위해

고군분투하고 있으며 2021년 말까지

현지 승인을 미루고 있다고 밝혔습니다.

 

최근 노바백스의 발표에 따르면

인도 세럼 연구소와의 대규모 생산 계약의 일환으로

인도에서의 제조가 진전되고 있다고 합니다.

현재 인도, 인도네시아, 필리핀에

규제 제출이 접수된 것으로 알려졌습니다.

 

 

 

 

모두 힘내시고 건강하게 잘 이겨내도록 해요!!